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    第八届胶原蛋白行业学术大会“概况

    2021-10-07

      2021年9月27日至29日,由国家药品监督管理局南方医药经济研究所、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心指导,医药经济报、广东省医疗器械管理学会、广东省医用胶原工程技术研究开发中心主办,广州创尔生物技术股份有限公司承办的“2021年医用胶原蛋白行业监管法规与经济技术创新大会暨第八届全国医用胶原蛋白行业学术大会”在广州翡翠希尔顿酒店隆重召开。

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      本次大会主要包括开幕式、王迎军院士生物活性胶原材料研发创新奖成立仪式、主题报告及开放性讨论等活动组成,呈现了一场精彩纷呈的学术盛宴。

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    医用胶原行业大会于粤开幕

    “产学研+监管政策”专家四位一体齐亮相

     

    作为全球胶原蛋白产业权威性大会之一,本次大会以“厚积薄发 创新引领 科学监管 智创未来”为主题,来自国内外医学医疗界及科研机构的顶尖专家学者亮相大会,与受邀出席的胶原行业精英企业代表、政策与法规监管机构、医疗机构等领域代表汇聚一堂,就胶原蛋白的行业学术新热点、监管新标准,以及胶原原料在医疗器械、组织工程、颜值产业等领域的新技术和新应用等展开探讨,关注活性胶原行业生态发展的新趋势,共同促进新时期全球医用胶原产业的高质量发展。

     

       开幕式上,中国生物材料学会副理事长、国际生物材料科学与工程联合会Fellow陈晓峰教授对与会嘉宾表示诚挚欢迎。中国工程院院士王迎军教授、广东省药品监督管理局南方医药经济研究所所长卢忠研究员、广东省医疗器械管理学会名誉会长钟永强,以及承办方广州创尔生物技术股份有限公司佟刚董事长分别进行了大会开幕致辞。

       他们表示,在鼓励创新的政策利好环境下,大湾区作为生物医药产业发展的主战场,将通过构建大湾区生物医用活性材料全产业链发展新模式,通过医用胶原行业监管政策与学术大会作为持续推动行业创新发展与合作交流的重要平台,继承并形成统一的专家共识和行业标准,营造良好生态环境,推动胶原基医疗器械、组织工程与再生医学及基于胶原蛋白相关的生物医药大健康细分产业的可持续、高质量发展。


    从行业监管与回顾到研发“热点”

    胶原大咖对话“智创未来”

     

    在主题报告环节,大会主席团与临床、科研、应用、法规等领域专家,就胶原行业的新研究、新技术、新应用等展开了精彩探讨。

    广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处处长张锋介绍,2021年将继续促进?东省医疗器械产业快速、?质量发展,从五??出发,?是,强化医疗器械全?命周期管理、?险管理,推进监管科学发展;?是,持续深?推进药品医疗器械审评审批制度改?和创新医疗器械审评审批制度改?;三是,努?提升?端医疗器械产业链现代化、集聚化;四是,???持企业做优做强;五是,加快医疗器械?才培育和引进。

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       国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心主任刘斌强调,胶原基材料在医疗器械领域具有巨?的应?前景和市场潜?,从第?批监管科学研究重点项?以来,已经在重组胶原蛋?领域的新标准、新?具、新?法上取得?定的突破性成果。新格局下药品、医疗器械监管必须与时俱进,???向研发阶段延伸,触及产品全?命周期,做到强基础、补短板、破瓶颈、促提升;另???推动形成国内的创新环境,对内整合社会顶尖资源,对外加强与国际监管机构的沟通合作,实现互惠互利的双赢局?。

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    国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心所长余新华、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心三部副部长赵鹏则分别分享了胶原蛋白类医疗产品分类界定原则及动态、胶原类创新医疗器械注册技术审评要点。国家药品监督管理局南方医药经济研究所副主任李丹荣,对胶原蛋白医疗产业经济动态和发展趋势进行了分析探讨。

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    大会名誉主席张其清教授分享了胶原膜在组织再生修复领域的应用价值,以及医用胶原在组织工程与再生医学领域的应用价值。医疗器械产业和产品,关系国计民生,目前国内医用级胶原材料的技术和质量已经与国际水平相当,对实现我国高端植、介入器械的国产化,在供应链上游保障方面提供了极大的利好。医用级胶原材料能够保障医疗用途的器械和相关产品市场准入所必须的安全性和有效性,尤其是长期应用的安全性,我们也期待该领域的高端器械产品未来实现大范围的国产化。

     

       创尔生物学术总监钟永亮博士发表了题为《天然提取胶原类医疗器械在激光术后修复的应用研究》的研究报告,详细分享了激光、光子术后存在瘙痒、敏感、瘢痕及色素沉着等临床挑战,其核心问题就是——炎症,而胶原蛋白能够促进炎症的反应机制和抗炎机制,同时活性胶原医疗器械可以减少病理性疤痕作用机制。

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    此外,与会嘉宾们还就胶原蛋白生物材料及医用产品性能表征与方法研究、胶原蛋白海绵在慢性创面的临床应用、胶原蛋白序列解析和重组表达设计、“胶原类医疗器械和化妆品——颜值产业重要驱动力量”、胶原蛋白在整形外科应用的临床现状及进展等相关议题进行了分享交流。


    创新引领“新原力”强势出圈

    超导高?活性胶原引关注

     

       值得关注的是,广东省医用胶原工程技术研究开发中心首席科学家、创尔生物联合创始人叶春婷博士,作为特邀嘉宾亮相大会,并发表了主题演讲《胶原蛋白的降解及其生物活性机制的研究进展》。叶博士表示,只有具有完整三螺旋稳定结构的活性胶原才能发挥其完整的生物医学功效。细胞膜表面存在多种识别三螺旋结构的蛋白受体,受体的缺失往往导致多种生理疾病与损伤?;钚匀菪涸斡胩迥诙嘀稚镅Ч?,包括止血凝血、促进细胞黏附、迁移与增值、加速伤口愈合、对免疫器官和肠道屏障缺损起?;ぷ饔?、提升机体免疫力等。

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    同时,叶博士还分享了外源性胶原蛋白在体内的降解主要取决于体内的环境和胶原的状态,降解的终产物也促进了内源性胶原蛋白的产生。

    生物活性胶原在人工真皮、人工角膜、人工心脏等前沿领域的研究和应用不断推陈出新,将不断释放其在医疗产业的创新应用价值。

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    在大会交流环节,叶春婷博士就创尔生物的超导高?活性胶原技术、原料及产品、如何通过产品创新升级帮助消费者建立科学护肤观念以及如何更好地应用于临床场景等问题,与专家教授们进行了进一步的深入分享交流。

     

       胶原专家们就医用活性胶原蛋白的产业价值进行了分享交流,并对创尔生物的超导高?活性胶原与5G胶原产品技术创新展开了热烈地探讨,对创尔生物以医、学、研、产一体化推动胶原产业生态发展做出了高度评价,对胶原基医用敷料和创伤修复与组织再生领域的未来发展提出了建设性建议。

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    厚积薄发再出发

    探索胶原产业“高质量发展”永不止步!

     

    作为国内聚焦医用胶原蛋白的专业性高端大会、胶原蛋白行业全国性年度交流盛会,本次行业大会旨在汇聚国内外顶尖胶原专家学者、企业代表、医疗代表等,构建胶原蛋白专业性的学习交流平台和合作桥梁,深化产学研医合作,分享胶原行业新研究、新技术、新形势、新规范,提高胶原产品质量,推动胶原蛋白从医疗器械、化妆品、医美产品到保健食品等的创新应用,进而推动胶原蛋白行业创新发展和提升国内外影响力。

    据悉,创尔生物作为本次行业大会唯一的承办方,首创国内医疗器械产品—胶原贴敷料, 发明并取得了“胶原贴敷料”实用新型专利,17年来厚积薄发,深耕三甲医院皮肤科。2021年创尔生物也将以强大的研发团队力量,打造全球胶原实验室,以创新升级胶原原料、产品技术,以医学研产一体化、规?;瞪季?,大力赋能医用胶原行业大会,推动医用高端胶原高质量发展,推动胶原蛋白行业生态发展,发挥创尔生物全球胶原蛋白产业价值链推动者和全球医用高端胶原领先企业的积极作用。

        

      

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