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  • 企业动态 媒体报道

    创尔生物:“小巨人”推动大平台发展

    2021-09-28

    本文转自 中国食品药品网  陈海荣


            中国食品药品网讯 最近,广州创尔生物技术股份有限公司(以下简称创尔生物)喜事连连,捷报频传,并成为行业关注的“小巨人”。


      “专精特新”里的“小巨人”


      2020年7月16日,广东省工业和信息化厅公布《2020年广东省专精特新中小企业名单》,创尔生物成为广东省专精特新中小企业。


      2020年11月13日,工业和信息化部中小企业局发布《关于第二批专精特新“小巨人”企业名单的公示》,创尔生物成功入围工信部第二批专精特新小巨人企业公示名单。


      2021年5月10日,工业和信息化部中小企业局《关于建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业和国家(或省级)中小企业公共服务示范平台名单(第一批第一年)的公示》,重点支持1000余家国家级专精特新“小巨人”企业高质量发展,创尔生物入列并通过了公示。


      2021年8月6日,广东省工业和信息化厅发布“关于2021年中央财政支持第一批重点‘小巨人’企业奖补资金分配计划的公示”,创尔生物通过了公示并获得200万元奖补资助。


      “专精特新”,是指具有专业化、精细化、特色化、新颖化的中小企业?!白ň匦隆逼笠怠靶《狻薄靶《ā?,坚持重度垂直、长期专注于某一细分领域,在技术工艺、产品质量上深耕细作,具有专业程度高、创新能力强、发展潜力大等特点。2021年7月30日召开的中共中央政治局会议要求,要强化科技创新和产业链供应链韧性,加强基础研究,推动应用研究,开展补链强链专项行动,加快解决“卡脖子”难题,发展专精特新中小企业。


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            8月24日,广东省药监局发布《关于发布2021年第二批创新服务重点项目、重点企业和重点地区名单的公告》,根据《广东省药品监督管理局生物医药产业重点项目、重点企业、重点地区创新服务管理办法(试行)》,创尔生物也被列入已确定的第二批重点项目、重点企业和重点地区创新服务名单。


      创尔生物凭借什么在强手如林的产业界脱颖而出呢?


      十九年磨一“?!?/strong>


      创尔生物成立于2002年,是一家应用活性胶原生物医用材料制备关键技术,进行活性胶原原料、医疗器械产品的研发、生产及销售的高新技术企业。


      2004年,创尔生物推出全国首款胶原贴敷料医疗器械产品,成为我国胶原贴敷料产品的开创者;2016年推出全国首款无菌Ⅲ类胶原贴敷料,奠定了其在全国医用胶原敷料领域的领先地位。


      2014年,创尔生物成功在新三板挂牌,2020年筹备在科创板上市,经上海证券交易所科创板上市委2020年第123次审议会议通过,被业内誉为“我国胶原蛋白械字号第一股”。


      活性胶原是一种应用范围广阔的生物医用材料,目前已广泛应用在敷料、人工器官、再生医学、组织工程、生物护肤等领域。创尔生物十九年磨一“?!?,成为国内活性胶原生物医用材料细分领域的领先企业。


      自2006年起,创尔生物系统地开展自主研发,组建自有研发团队。截至2021年6月30日,公司共拥有64名研发人员,其中博士研究生10人,硕士研究生20人,硕士及以上学历研发人员占研发人员总数的比例为46.88%。公司共拥有22项有效专利,其中包括发明专利13项,实用新型专利8项,外观设计专利1项。正在申请的专利有18项。2020年研发费用占营业收入的比例高达6.28%。


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         据介绍,创尔生物解决了动物源性胶原提取过程中病毒灭活和免疫原性控制两大行业技术难点,同时取得了液态胶原在有效保持天然构象和生物活性的前提下进行大规模无菌生产的技术突破。创尔生物拥有的生物医用级活性胶原大规模无菌提取制备技术已达到国内领先水平,核心技术的亮点是大规模无菌生产,包括高纯度胶原制备技术、产品最终灭菌技术、高效病毒灭活技术等6大技术。复合产品成型技术在保留胶原生物活性的同时,能够实现与其他材料的有效融合,达到产品的预期功效,处于国内领先水平。


      创尔生物主导产品胶原贴敷料已进入国内多家知名三甲医院临床使用,截至2019年末,产品已覆盖全国29个?。ㄇ?、市)超过320家三甲医院,其中全国百强医院覆盖率达到47%。创尔生物生产的活性胶原原料还在国内多所知名高校及科研院所应用。


      持续推动“大平台”发展


      9月27—29日,由广东省医疗器械管理学会联合医药经济报、广东省医用胶原工程技术研究开发中心共同主办,创尔生物承办的“2021年医用胶原蛋白监管政策与经济技术创新大会暨第八届全国医用胶原蛋白行业学术大会”在广州召开。创尔生物已发起并连续承办8届全国医用胶原蛋白行业学术论坛和产学研交流活动。


      本届会议得到中国工程院院士王迎军、清华大学教授崔福斋、中国医学科学院北京协和医学院教授张其清、中国科学院过程工程研究所研究员张贵锋等业内专家的专业指导,来自相关监管部门、临床使用部门、检测认证机构、科研院所、产业界的专家们汇聚一堂,围绕“科学监管促进胶原基材料和医疗产业的高质量发展”等热门专题,分享发展动态、学习行业法规、探讨发展问题。


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            早在2013年1月,创尔生物本着推动全国胶原蛋白行业良性发展的初心,发起并承办了第一届全国医用胶原蛋白行业学术论坛。如今,该学术论坛已成为全国最具影响力的医用胶原学术研讨与行业开放性交流平台之一,对促进国内胶原行业相关标准、规范的建立与发展,引导我国医用胶原产业的发展起到了重要作用。论坛还吸引了来自中国科学院、清华大学、中国人民解放军总医院、美国塔夫斯大学、澳大利亚联邦科学与工业研究院等国内外著名高校及研究机构,中国食品药品检定研究院、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所等国内权威检验机构及认证中心的相关人员。


      此外,创尔生物作为主要起草人积极参与行业标准的制修订,作为主要起草人主导制定2项广东省地方标准《DB44/T2080-2017医用Ⅰ型胶原》和《DB44/T1360-2014胶原贴敷料》,制定了企业标准65项。


      2010年-2012年,公司产品胶原贴敷料、胶原蛋白海绵被连续评定为“广东省自主创新产品”;2012年,公司产品胶原贴敷料被认定为“广东省重点新产品”;2013年至今,公司产品屡次被认定为“高新技术产品”;2014年公司获得广州市科技小巨人企业称号。


      根据Grand View Research报告,2019年全球胶原蛋白市场规模为153.56亿美元,预计2027年达226.22亿美元,胶原在组织工程和再生医学等领域将具有广阔的应用前景。未来,创尔生物将加快新产品推出速度,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,开拓海内外市场,提升公司核心竞争力及可持续发展能力。(陈海荣)